แผ่นแปะเท้าคายความร้อนแบบใช้อากาศ-ซึ่งให้เอาต์พุตความร้อนที่ควบคุมได้ (38°C ถึง 52°C) รวมกับชั้นผง Artemisia argyi (moxa) ที่ผ่านการกลั่นแบบแห้งด้วยคาร์บอน ออกแบบมาเพื่อการใช้งานครั้งเดียว-กับส่วนโค้งฝ่าเท้าหรือด้านนอกของถุงเท้า
กลไกการระบายความร้อนแบบแอคทีฟ:Fe ที่ควบคุม-การออกซิเดชันของ O2 (ผงเหล็ก ถ่านกัมมันต์ เวอร์มิคูไลต์ NaCl น้ำ)
บูรณาการทางพฤกษศาสตร์:แผ่น moxa คาร์บอนไนซ์ขนาดไมครอน 120 มก. เคลือบระหว่างแกนระบายความร้อนและชั้นสัมผัสที่ไม่ทอ-
โหมดการใช้งาน:ใช้ได้กับผิวหนังโดยตรง-(กาวอะคริลิกทางการแพทย์ที่ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้) หรือติดถุงเท้า-
อายุการเก็บรักษา:24 เดือนในซองฟอยล์อลูมิเนียม-กั้นสูง-ปิดผนึก (MVTR < 0.05 g/m^2*24h)
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคและโปรไฟล์ประสิทธิภาพการระบายความร้อน
|
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะมาตรฐาน |
วิธีทดสอบ / อ้างอิง |
|
ขนาด |
95 มม. x 130 มม. +/- 2 มม. (โครงร่างทางกายวิภาค) |
เวอร์เนียร์คาลิเปอร์ SOP-QC-011 |
|
น้ำหนักรวม |
28 กรัม +/- 1.5 กรัมต่อแพทช์เดียว |
ความสมดุลเชิงวิเคราะห์ |
|
อุณหภูมิสูงสุด |
50.5องศาเซลเซียส<= T_max <= 53.0degC |
การบันทึกเทอร์โมคัปเปิล ISO 13732-1 (อุณหภูมิแวดล้อม 21degC) |
|
อุณหภูมิในการทำงานเฉลี่ย |
41.5degC >= 6 ชั่วโมง |
อาร์เรย์หัววัดความร้อนแบบหลาย-จุด |
|
Duration (>=38องศาเซลเซียส) |
8.5 +/- 0.8 ชั่วโมง |
เครื่องบันทึกข้อมูลอัตโนมัติอย่างต่อเนื่อง |
|
ความแข็งแรงของการลอกของกาว |
3.2 ถึง 5.5 N / 25 มม. (ผิว-ปลอดภัย) |
ASTM D3330 (แผ่นทดสอบพื้นผิว PET) |
|
ความทนทานต่อการเปลี่ยนแปลงของผง |
การกระจัด<= 3mm after 1000 cycle vibration |
การดรอป/การสั่นสะเทือนของการจำลองการขนส่ง ISTA 3A |
|
ซองแบริเออร์ |
ฟอยล์เคลือบ PET12/AL7/PE50 |
ASTM F1249 การส่งผ่านไอความชื้น |
คุณสมบัติที่สำคัญ
การกระจายความร้อนแบบสม่ำเสมอ:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55 องศาเซลเซียส)
มอกซ่าแบบแห้ง-แบบแช่:
ทำให้เกิดคาร์บอนที่ 280 องศาเซลเซียส เพื่อกำจัดควันตกค้าง การดูดซับความชื้นกลับ และปริมาณจุลินทรีย์โดยยังคงรักษาส่วนของเซสควิเทอร์พีน (โปรไฟล์การคงอยู่ของ GC-MS ได้รับการตรวจสอบแล้วตลอดการบ่มแบบเร่ง 24 เดือน)
ผ้าทอ-ชั้นไม่ระบายอากาศ-สองชั้น:
สปันบอนด์ชั้นนอก 30g/m^2 โพลีโพรพีลีน; ชั้นสัมผัสด้านในไมโคร-มีรูพรุน 25g/m^2 PE/PET คอมโพสิตควบคุมอัตราการเข้าของ O2
สารตกค้าง-อินเทอร์เฟซสกินฟรี:
-กาวอะคริลิกไวต่อแรงกด-เกรดทางการแพทย์ สูตรสำหรับการลอกไขมันชั้นผิวหนังชั้นนอกต่ำ (|ซีตา-ศักยภาพ| สมดุลสำหรับการสัมผัส 8 ชั่วโมง)
การใช้งาน
สุขภาพการค้าปลีก (OTC):ร้านขายยาและซูเปอร์มาร์เก็ตตามฤดูกาล-ช่องทางการดูแลที่อบอุ่น (ส่วนขยาย SKU ฤดูหนาว)
สปาเท้า / นวดกดจุดแบบมืออาชีพ: ก่อน-นวดบำบัดด้วยความร้อนหรือหลัง-การรักษาแบบรวมกลุ่มขายปลีกต่อยอด
การสนับสนุนผู้สูงอายุ / การไหลเวียนโลหิต:ความสบายในการระบายความร้อนแบบพาสซีฟความเข้มต่ำ-สำหรับกลุ่มโรคปลายประสาทอักเสบที่ไวต่อความเย็น- (ที่ไม่ใช่-สุขภาพทั่วไปทางการแพทย์)
อุปกรณ์การเดินทางและกิจกรรมกลางแจ้ง:-ระดับความสูง การขนส่งสาธารณะในฤดูหนาว หรือ-สภาพอากาศหนาวเย็นที่เท้าของผู้สัญจรตามพื้นฐานความร้อน
ความสามารถ OEM และ ODM
|
มิติ |
OEM (แบรนด์ / ข้อมูลจำเพาะของคุณ) |
ODM (อ้างอิงโรงงาน + ปรับแต่ง) |
|
การปรับเปลี่ยนสูตร |
ปรับอัตราส่วนเหล็ก/เกลือสำหรับโปรไฟล์ 42degC (อ่อนโยน) หรือ 50degC (ลึก) |
เลือกจากเส้นโค้งความร้อนที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 3 เส้น |
|
ผสมผสานพฤกษศาสตร์ |
เติมสารสกัดขิง ผงหญ้าฝรั่น หรือไมโคร-แคปซูลน้ำมันหอมระเหยแบบกำหนดเอง |
ม็อกซาคาร์บอนไนซ์มาตรฐานหรือขิง-ม็อกซาลูกผสม |
|
ขนาด/รูปร่าง |
จะมีการคิดค่าธรรมเนียมเครื่องมือสำหรับแม่พิมพ์ตัดแบบกำหนดเอง- (15–30 วัน) |
สี่เหลี่ยม 95x130 หรือซุ้มเกือกม้า |
|
การพิมพ์ซองหลัก |
CMYK สูงสุด 8 สีบนสต็อกม้วนฟิล์ม PE/AL |
ฟิล์มสีเงินเมทัลไลซ์/สีขาวด้านพร้อมโลโก้เฟล็กโซ |
|
กล่องหลัก / จอแสดงผล |
กล่องแสดงผลด้านในแบบกำหนดเอง-ตัด+ 5-กล่องส่งออกลูกฟูกหลายชั้น |
กล่องหลักจำนวนมากมาตรฐาน 50 คู่ |
การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและการเข้าตลาด
GPSR ของสหภาพยุโรป (2023/988):เอกสารการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไปฉบับสมบูรณ์ การประเมินความปลอดภัยของสารเคมี และเอกสารการตรวจสอบย้อนกลับได้รับการจัดรูปแบบล่วงหน้า-
การจัดตำแหน่งตลาดสหรัฐฯ:ASTM F963/การรองรับไฟล์ความปลอดภัยการสัมผัสความร้อนทั่วไป คำแนะนำเกี่ยวกับขอบเขตการจำแนกประเภทเครื่องสำอาง/สุขภาพที่ไม่ใช่ยา-
การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์และข้อมูลอายุ:รหัสล็อตที่สลักด้วยเลเซอร์-บนขอบฟอยล์เชื่อมโยงกับบันทึกการกักกันวัตถุดิบ 3- ปี มีสรุปความเสถียรของเศษส่วนผันผวนของ GC-MS สำหรับไฟล์แนบการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การควบคุมคุณภาพและการตรวจสอบเชิงวิเคราะห์
ใน-การตรวจสอบวัสดุที่กำลังจะมาถึง (IQC): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900มก./กรัม)
แกนหลัก-น้ำหนักอัตโนมัติ-ตรวจสอบ:เครื่องตรวจสอบน้ำหนักบนสายพานแบบอินไลน์ปฏิเสธหน่วยที่เบี่ยงเบน > +/- 0.8g ก่อนการปิดผนึกขั้นสุดท้าย
การตรวจสอบห้องระบายความร้อน:ดึงตัวอย่าง 2 ตัวอย่างต่อแบทช์ 10,000 ชิ้นที่บันทึกไว้ในห้องทดสอบโดยรอบ 10 ชั่วโมง (20 องศาเซลเซียส +/- 2 องศาเซลเซียส)
ความท้าทายในการปิดผนึกความซื่อสัตย์:การทดสอบการเจาะสีย้อม (การสลายตัวของสุญญากาศเมทิลีนบลู -50kPa, 30 นาที) มาตรฐานความทนทานเป็นศูนย์
โลหะหนักและจุลชีววิทยา:การคัดกรอง-ระดับ ICP-MS สำหรับ Pb, As, Cd, Hg; จำนวนจานทั้งหมด < 100 CFU/g. COA ใช้ได้ต่อการจัดส่ง
บรรจุภัณฑ์และโลจิสติกส์
การกำหนดค่าการบรรจุ:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 คู่ / กล่องหลักส่งออก (520 x 380 x 310 มม., GW: 11.5 กก.)
กำลังโหลดคอนเทนเนอร์:
• 20 ฟุต GP: ประมาณ . 450,000 คู่
• สำนักงานใหญ่ 40 ฟุต: ประมาณ. 1,050,000 คู่
การจำแนกประเภทการขนส่ง:การขนส่งทางอากาศ/ทางทะเลที่ไม่-เป็นอันตราย เป็นไปตามคำแนะนำในการบรรจุของ IATA / ข้อกำหนดพิเศษของ UN สำหรับเหล็ก-แผ่นคายความร้อนในอากาศ (อุณหภูมิพื้นผิวที่ทดสอบไม่เกิน 50degC ที่ด้านนอกบรรจุภัณฑ์ในระหว่างการทดสอบกองซ้อน)
อ้างอิงรหัส HS ศุลกากร:3005.90 / 3824.99 (เอกสารข้อมูลทางเทคนิคฉบับเต็มมีให้สำหรับการจำแนกประเภทนายหน้าศุลกากร)
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: แผ่นแปะเหล่านี้กระตุ้นให้เกิดอาการระคายเคืองผิวหนังเมื่อสวมใส่ติดต่อกัน 8 ชั่วโมงหรือไม่?
ตอบ: การทดสอบแพทช์ภายใต้ ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์) และ ISO 10993-10 (การระคายเคือง/การแพ้) แสดงดัชนีการระคายเคืองเบื้องต้น (PII) < 0.4 (เล็กน้อย) รายละเอียดการลอกกาวจะช่วยลดการยึดเกาะของผิวหนังหลังจากผ่านไป 8 ชั่วโมงเพื่อการกำจัดที่สะอาด
ถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบ-การระคายเคืองต่อผิวหนังหาก-ผู้บริโภคยื่นคำร้อง
ตอบ: อยู่ภายใต้การคุ้มครองของโรงงานของเรา-การประกันภัยความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ทั่วโลกที่ได้รับการสนับสนุน ($5M การปรับนโยบายหลักของ Chubb/AIG) สำหรับความล้มเหลวของวัตถุดิบในการผลิต- ตัวอย่างใบรับรองการประกันภัย (COI) ที่แก้ไขใหม่ซึ่งออกให้เมื่อลงนามใน NDA ความรับผิดในการจำหน่ายปลีกในท้องถิ่นภายใต้ข้อตกลงการจัดหา B2B มาตรฐาน
ถาม: ความสามารถในการระเหยของ moxa แบบคาร์บอไนซ์มีประสิทธิภาพอย่างไรตลอดอายุการเก็บรักษา 24 เดือน
ตอบ: คาร์บอไนซ์ด้วยความร้อนที่อุณหภูมิ 280 องศาเซลเซียส จะล็อคเศษส่วนของเซสควิเทอร์พีนที่กำลังเดือดสูง-ไว้ การทำโปรไฟล์เชิงเปรียบเทียบ GC-MS ที่เดือน 0 เทียบกับเดือนที่ 24 แสดงความแปรปรวน < 8% ในการรักษาตัวทำเครื่องหมายเป้าหมายที่ระเหยได้ภายในซองฟอยล์-ที่มีอุปสรรคสูง (MVTR < 0.05)
ถาม: ความแปรผันแบบแบทช์-ถึง-ในอุณหภูมิสูงสุดคืออะไร
A: +/- 1.5degC ควบคุมโดยการสูบจ่ายวัสดุดิบแบบกราวิเมตริกอัตโนมัติ-ของอัตราส่วนตัวเร่งปฏิกิริยา NaCl/น้ำ
ถาม: คุณจะจัดการการจัดสรรขั้นต่ำสำหรับการทดลองใช้ฉลากส่วนตัวหลาย- SKU ได้อย่างไร
ตอบ: แยก-การทำงานเป็นกลุ่มหากสูตรผงแกนกลางยังคงเหมือนเดิม (เช่น 30,000 คู่ ยี่ห้อ A + 20,000 คู่ ยี่ห้อ B โดยใช้สต็อกฟอยล์ที่ใช้ร่วมกันกับ SKU- การเปลี่ยนฉลากความร้อนเฉพาะ)

